Scandinibsa 3%

Scandinibsa 3%

Производитель: Inibsa Laboratoros
Модель: Scandinibsa 3%
Наличие:
Нет в наличии

Доступные варианты

Описание

Раствор 3% для инъекций 1,8 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – мепивакаина гидрохлорид 30мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксида 2 М раствор, кислота хлороводородная, вода для инъекций. -

 

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Скандинибса 3% - местный анестетик группы амидов. Действующее вещество – мепивакаина гидрохлорид 3%. Он уступает лидокаину по жирорастворимости, но лучше связывается белками плазмы (75–80%). Хорошо всасывается, быстро метаболизируется в печени микросомальными оксидазами смешанной функции с образованием неактивных метаболитов (3–гидроксимепивакаин и 4–гидроксимепивакаин).

В процессе биотрансформации важную роль играет гидроксилирование и N-диметилирование. Период полураспада составляет около90 минут. Выводится мепивакаина гидрохлорид 3% почками, в основном —в виде метаболитов. В неизмененном виде выделяется от 1 до 16%введенной дозы.

Константа диссоциации мепивакаина гидрохлорид 3% (рКа 7,6) близка таковой у лидокаина (рКа 7,9), в связи с чем скорость их гидролиза и начало местноанестезирующего эффекта идентичны (2–4 минуты).

Фармакодинамика

Скандинибса 3% не оказывает выраженного сосудорасширяющего действия, что обусловливает большую длительность его эффекта и возможность использования без вазоконстриктора.

Продолжительность пульпарной анестезии, вызываемой 3%мепивакаином без вазоконстриктора, составляет 20–40 минут, а анестезии мягких тканей — 2–3 часа. Скандинибса® стабилизирует нейронную мембрану и предупреждает формирование и передачу нервных импульсов, таким образом, обеспечивая местную анестезию.

Также следует отметить, что Скандинибса® 3 %, сокращает риск развития альвеолита в тех случаях, где требуется несложное удаление, поскольку ткани будут постоянно снабжаться кровью на протяжении всей процедуры.

 

Показания к применению

- инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии в т.ч. при неосложнённом удалении зубов, при препарировании кариозных полостей и зубов под коронку

 

Способ применения и дозы

При введении Скандинибса 3% под слизистую оболочку полости рта, скорость введения не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, т.е. содержимое1 картриджа в минуту.

Если не рекомендовано иначе, следует руководствоваться следующим режимом дозирования Скандинибса 3%:

На картридж Скандинибса 3% нанесена мерная шкала, которая облегчает вычисление индивидуальной дозы.

Для инфильтрационной и проводниковой анестезии обычно эффективно использование 1-2 картриджа, в зависимости от участка, который необходимо обезболить и от техники проводимой анестезии.

У детей старше 4-х лет, с весом 20 - 30 кг, обычно эффективна доза0,25-1 мл; 30 - 45 кг эффективна доза 1,8 мл.

Доза, введенная взрослым в течение 2 часов, не должна превышать 6 мл и 10 мл за 24 часа; доза, введенная детям с весом 20 - 30 кг в течение 2 часов, недолжна превышать 1,5 мл или более 2,5 мл в течение 24 часов; у детей с весом 30- 45 кг не следует вводить более 2 мл и 5 мл в течение 2 часов и 24 часов соответственно.

 

Побочные действия

- головокружение, рвота, возбуждение

- сонливость, конвульсии, кома и паралич дыхания

- снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, в дальнейшем

 переходящяя, возможно, в сердечную блокаду и нарушения проводимости

Редко

- крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному, вспомогательным веществам или

 к местным анестетикам амидной группы

- брадикардия

- тяжелая миастения

- выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз печени)

- порфирия

- нарушение проводимости миокарда

- эпилепсия

- детский возраст до 4-х лет

 

Лекарственные взаимодействия

 

При одновременном приеме болеутоляющих препаратов, следуетсократить дозу вводимого местного анестетика. Бета-адреноблокаторы, блокаторыкальциевых каналов, противоаритмические средства усиливают угнетающее действиена проводимость и сократимость миокарда.

 

Особые указания

 

Спортсменам следует принять во внимание, что данный лекарственный препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при анализе на допинг. С осторожностью назначать пациентам с гепатитом, циррозом печени, печеночной недостаточностью, выраженными нарушениями функции почек, ацидозом.

При возникновении серьезных побочных реакций изначально необходимо поддерживать дыхательную функцию, при возможности с применением кислорода, необходим мониторинг пульса и давления крови. В большинстве случаев эти мероприятия успешны. При частых судорогах необходимо дополнительно ввести диазепам. В случае шока пациента необходимо уложить на спину, обеспечить снабжение кислородом и проводить внутривенную инфузионную терапию с применением противошоковых растворов.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (может вызывать сужение маточной артерии и гипоксию плода). Применять с осторожностью в период грудного вскармливания (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В специальных тестах не было отчетливо выявлено влияние препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на состояние организма, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: гипотензия, аритмия, повышение мышечного тонуса, потеря сознания, судороги, гипоксия, гиперкапния, респираторный иметаболический ацидоз, диспноэ, апноэ, остановка сердца.
Лечение: гипервентиляция, поддержание адекватной оксигенации, вспомогательное дыхание, купирование конвульсий и судорог
(назначение тиопентала 50–100 мг в/в или диазепама 5–10 мг в/в), нормализация кровообращения, коррекция ацидоза.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1.8 мл в картриджах вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

По 100 картриджей в пачках из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока хранения, указанногона упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Laboratorios Inibsa, S.A.

Ctra Sabadell a Gronollers km 14,5

08185 Llica de Vail (Barcelona) Spain

«Лаборатория ИНИБСА, С.А.»,

Барселона, Испания

Отзывы (0)

Написать отзыв



Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.

Плохо            Хорошо

Метки:
Метки: анестетик